Kineetilised pet silmatilgad, mis on meenutatud bakterite saastumise tõttu

2024 Autor: Ruth Jocelyn Flynn | [email protected]. Viimati modifitseeritud: 2023-12-17 05:17

Kinetic Technologies ja Kinetic Vet vabatahtlikult meenutas Hy-Optic (partii nr 10092015), OptiVet (partii nr 12032015) ja Optimend (partii nr 01122015). See vabatahtlik tagasivõtmine on tingitud steriilsusest puudustest, mis võib viia silmade seisundi, ärrituse ja / või infektsiooni halvenemiseni.

• Hy-Optic Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, partii nr 10092015, kuupäev 10/2017
• OptiVet Eye Irrigating Solution: NDC # 51031-011-15, partii nr 12032015, Exp. Kuupäev 07/2017
• Optimend sarvkesta parandamise tilgad: NDC # 51031-013-10, partii nr 01122015, kuupäev 10/2017

Iga toode on pakendatud kaubamärgiga karpi, mille partii number ja karbil on trükitud aegumiskuupäev. Hy-Optic Eye Irrigating Solution ja OptiVet Eye Irrigating Solution pakendatakse 15 ml ovaalse silmatilku konteineritesse ja märgistatakse enne pakendamist. Etiketil ei ole loomi mittespetsiifiliste loomade jaoks loetletud ühtegi loomaliiki. Optimende sarvkesta parandamise tilgad pakendatakse 10 ml ringikujulise silmatilkade konteinerisse ja märgistatakse enne pakendamist kasutamiseks koertel, kassidel ja hobustel sarvkesta haavandite raviks.

Avaldatud tooted levitati väljaspool äriruume kogu riigis läbi kaupluste jaemüügiettevõtete kaudu ning veterinaararstide turustajate kaudu kliiniliseks kasutamiseks ja väljastamiseks oma patsientidele.

Mõnes näidises tuvastati bakterid. Toote steriilsuse puudumine võib põhjustada silmatingimuste halvenemist, ärritust ja / või nakkust ning potentsiaalselt nägemise kaotamist.

Praeguseks ei ole ettevõte saanud kõrvaltoimete aruandeid, mis on seotud ühegi nimetatud toote saastumisega.

Ettevaatusabinõuna rakendab ettevõte vabatahtlikku tagasivõtmist ja jälgib hoolikalt kõrvaltoimete ja tootekaebuste aruandeid.

Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet on selle tagasikutsumisega teadlik. Tagasiside on saadetud turustajatele.

Tarbijad, kes on ostnud Hy-Optic, OptiVet ja Optimend, peaksid lõpetama toote (toodete) kasutamise korraga ning tagastama toote (toodete) ostukohale täieliku tagasimakse. Kui ravitud silm ei parane või haigus halveneb, peaksid omanikud nõu pidama veterinaararstiga edasiseks diagnoosimiseks ja asjakohaseks raviks. Ravimata silmatingimused võivad põhjustada valu ja võimaliku nägemise kadu (nägemiskaotus, mis on täielik või osaline ning ajutine või püsiv). Tarbijad, kellel on küsimused või kõrvaltoimed aruandluse saamiseks, võivad ettevõttega ühendust võtta aadressil 1-877-786-9882 esmaspäevast reedeni kell 8.30 kuni 17.00. Nende või muude loomadega seotud toodete kõrvaltoimetest võib samuti teatada otse FDA-le.